Impacto de la morbilidad, uso de recursos y costes en el mantenimiento de la remisión de la depresión mayor en España: estudio longitudinal de ámbito poblacional
Se asumió un incremento de calidad de vida equivalente entre estadios F2-F3 y RVS desde estadios F2-F3, así como entre estadio F4 y RVS desde estadio F4. Se aplicó una tasa de descuento del 3% anual tanto a costes como a resultados en salud41. Análisis coste-efectividad de sofosbuvir con peginterferón/ribavirina (SOF/PEG-IFN/RBV) en pacientes con hepatitis C crónica genotipo 1 (HCC-GT1) no tratados previamente con diferentes grados de fibrosis, desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud (SNS). Gutiérrez elaboraron el protocolo de estudio y estructuraron la búsqueda bibliográfica. Todos los autores aportaron ideas, interpretaron los hallazgos y revisaron los borradores del manuscrito.
Es la revista oficial de la Asociación Española de Gastroenterología (AEG), de la Asociación Española para el Estudio del Hígado (AEEH), del Grupo Español de Trabajo en Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa (GETECCU) y de la Sociedad Española de Enfermedad Celíaca (CEEC). La publicación está incluida en Medline/Pubmed, en el Science Citation Index Expanded, y en SCOPUS.
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Sin embargo, estos antivirales no están disponibles en todos los países, e incluso en los países donde sí están comercializados se dan situaciones que dificultan el acceso de los pacientes a los tratamientos9. Los costes totales estimados para la terapia en fases tempranas fueron menores que el coste total de la terapia en fases de fibrosis avanzada (43.263,44€ versus 49.018,85€) (tabla 3). SOF/PEG-IFN/RBV en F2-F3 fue más efectiva (19,12 AVG y 14,14 AVAC) que en F4 (16,36 AVG y 9,27 AVAC).
- En el ASD se aplicó un rango de variación de los parámetros considerados más relevantes.
- Las diferencias existentes en términos de metodología y diseño del presente modelo dificultan la comparación con otros análisis económicos.
- La infección por VHC presenta un importante impacto económico debido a la carga económica que suponen los pacientes con HCC15.
- Cabe destacar que los costes no sanitarios (pérdidas de productividad laboral) aún podrían haber sido más elevados en los pacientes que no alcanzaron la remisión, puesto que un importante porcentaje de ellos se encuentran fuera del mercado de trabajo.
- El ASD que se llevó a acabo modificando los valores de estos parámetros reveló un impacto importante del incremento o decremento de las utilidades en los AVAC ganados con la terapia en fases tempranas o la terapia en fibrosis avanzada.
Algunos estudios evidencian que un tercio de los costes son sanitarios (directos), y los más elevados los constituyen los costes indirectos o asociados a las pérdidas de productividad laboral (costes no sanitarios)5-11. El presente análisis no contempló la posibilidad de discontinuación o interrupción del tratamiento por falta de eficacia o aparición de efectos adversos, aunque los datos obtenidos en el ensayo NEUTRINO24 mostraron una pequeña tasa de discontinuación (2%) en todos los pacientes. En práctica clínica, la tasa de discontinuación podría ser mayor en pacientes con fases avanzadas de la enfermedad, que en aquellos con fases tempranas, lo que tendría cierto impacto en los resultados de coste farmacológico proporcionados por el presente modelo. En los ASD, los parámetros con mayor influencia en los resultados fueron las tasas de RVS en cada estado de fibrosis, la tasa de descuento y los valores de utilidad. Cuando las tasas de RVS se modificaron con la misma proporción en ambos grupos, no se observaron diferencias respecto a los resultados del caso base, manteniéndose mayores beneficios en salud y mayores ahorros cuando la terapia se inicia en pacientes en fases tempranas respecto al inicio de la terapia en fibrosis avanzada.
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En contrapartida, los pacientes sin RVS se consideraron como fracasos del tratamiento y continuaron en riesgo de progresión de la enfermedad a estadios más avanzados, como cirrosis compensada (CC), cirrosis descompensada (CD) y CHC, según la historia natural de la enfermedad (fig. 1). Los pacientes que presentaron CD o CHC fueron susceptibles de recibir un trasplante hepático. Aquellos supervivientes al trasplante hepático transicionaron al estado «postrasplante hepático» con la consiguiente posibilidad de progresión al estado muerte (fig. 1). El modelo, que incluye 10 estados de salud mutuamente excluyentes, se basa en probabilidades dinámicas anuales, que reflejan la progresión de la enfermedad. Las probabilidades de referencia se obtuvieron de la literatura17,26-28, y fueron posteriormente ajustadas para cada año en base a las tasas ajustadas por edad de mortalidad por cualquier causa y de mortalidad por causa no hepática (tabla 1).
En nuestro estudio, los pacientes en remisión son más jóvenes que los que no consiguen la remisión (52,6 frente a 60,7 años), con un mayor porcentaje de varones (28,3% frente a 21,8%) y menos morbilidad (6,2 frente a 7,7 episodios/año). En este aspecto, cabe destacar que nuestra población es de mayor edad que la de otros estudios18-20,25,33, ya que no se ha excluido a los ancianos. En los ASD, la variación individual de cada uno de los parámetros tuvo poco impacto en los resultados. La infección por VHC presenta un importante impacto económico debido a la carga económica que suponen los pacientes con HCC15.
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En una de las evaluaciones económicas disponibles para España46, se evaluaron diversas opciones terapéuticas con SOF, incluyendo triple terapia con SOF/Peg-IFN/RBV, en pacientes naïve o pretratados, con diferentes genotipos de VHC. El análisis demostró que el RCEI de un régimen de 12semanas de duración con SOF/Peg-IFN/RBV versus terapia combinada se encontraba por debajo del umbral de eficiencia considerado por los autores (40.000€/AVAC). El estudio incluyó ASD, donde se exploró la influencia de una diferente distribución de los grados de fibrosis (F2, F3 y F4) en la cohorte analizada, pero no estableció comparaciones entre la misma opción terapéutica administrada en cohortes con distintos grados de fibrosis. Se realizaron análisis de sensibilidad determinísticos (ASD) univariantes y análisis de sensibilidad probabilístico (ASP) para evaluar la robustez del modelo y la incertidumbre de los resultados del caso base.
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A los profesionales sanitarios de la organización, ya que sin su constante introducción de datos en el día a día no hubiera sido posible realizar este estudio. La probabilidad incluye los subestados contemplados en cirrosis descompensada (ascitis, encefalopatía hepática, hemorragia gastrointestinal por hipertensión portal e https://keymanagementinsights.com/el-auge-de-la-compra-de-esteroides-online-una-5/ infección bacteriana severa). Incluyendo España, el Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, Finlandia, Noruega, Dinamarca, Polonia y más. SNIP permite comparar el impacto de revistas de diferentes campos temáticos, corrigiendo las diferencias en la probabilidad de ser citado que existe entre revistas de distintas materias.
Información de interés
Las principales limitaciones del estudio se asocian a la ausencia de datos de utilidades en población española en la literatura científica, lo que requirió adoptar ciertas premisas. La ausencia particular de datos específicamente referidos a población española condicionó el uso de valores de utilidades obtenidos en una muestra de pacientes infectados con VHC en Reino Unido34. Sin embargo, se ha evidenciado que los valores del cuestionario EQ-5D en países de Europa Occidental (Alemania, España, Finlandia, Holanda, Reino Unido y Suecia) se rigen por un modelo común53. El ASD que se llevó a acabo modificando los valores de estos parámetros reveló un impacto importante del incremento o decremento de las utilidades en los AVAC ganados con la terapia en fases tempranas o la terapia en fibrosis avanzada. Los resultados del análisis del presente estudio mostraron que el inicio del tratamiento en fases tempranas se asociaría con una disminución de la incidencia de desarrollo de CD, CHC y trasplante hepático.
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Por otra parte, la simulación de la cohorte tratada en fibrosis avanzada se inició con todos los pacientes en el estadio F4. Aquellos pacientes con RVS se consideraron virológicamente curados, lo que supuso la transición al estado «RVS desde estadio F4», pero manteniendo cierto riesgo de desarrollo de CHC29 (fig. 1). De acuerdo a la evidencia publicada, cierta proporción (61%)17 de los pacientes cirróticos que alcanzan una RVS tras el tratamiento pueden mostrar mejoría clínica, lo que en el presente modelo se refleja en la posibilidad de transición al estado «regresión de la cirrosis» de aquellos pacientes con RVS desde estadio F4. En el modelo se consideró un horizonte temporal a largo plazo, contemplando toda la esperanza de vida de los pacientes. De esta forma, se estimaron los años de vida ganados (AVG), los años de vida ajustados por calidad (AVAC) ganados, así como los costes totales atribuibles a cada una de las 2 estrategias de tratamiento, desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud. El objetivo del presente estudio fue evaluar la relación coste-efectividad de la administración de SOF combinado con Peg-IFN/RBV (SOF/Peg-IFN/RBV) en pacientes con GT1 sin tratamiento previo, con estados precoces de fibrosis frente a estados con fibrosis avanzada, desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud en España.